Endometriosis drug approved by the FDA to reduce pain

Endometriosis drug approved by the FDA to reduce pain

By I. Soussis MD,MSc, FRCOG, Fertility Specialist

The Food and Drug Administration announced the approval of the commercial version of the drug elagolix for the treatment of endometriosis pain.

This is the first time in over a decade that an oral treatment specifically designed for endometriosis pain has been approved.

Endometriosis is a condition affecting around 1 in 10 women (around 170 million women worldwide).

The condition is characterized by an abnormal growth of endometrium, which is the tissue that normally lines the inside of the uterus.

This tissue growth causes pain in the pelvis, lower back, and abdomen. Other symptoms include heavy periods or bleeding in-between periods, extremely painful menstrual cramps, pain during intercourse, and infertility.

There is currently no cure for the condition, but surgery is often recommended to remove the tissue, which relieves the symptoms for a while. Birth control pills are often prescribed to slow down the growth of abnormal tissue, and nonsteroidal anti-inflammatory drugs such as ibuprofen help ease the pain.

Now, the Food and Drug Administration (FDA) has approved a new drug to ease the pain of women living with moderate to severe endometriosis.

Elagolix is “the first and only oral gonadotropin-releasing hormone antagonist” designed specifically for endometriosis.

The drug -which will be marketed under the brand name Orilissa- is the first of its kind to have been approved by the FDA in more than a decade.

The drug was approved based on the results of two studies that formed the largest phase 3 clinical trial program to have ever been conducted on endometriosis.

In total, the studies examined the effects of elagolix on almost 1,700 women who had moderate to severe endometriosis pain.

In the two studies, the women were administered either 150 milligrams of elagolix once daily or 200 milligrams twice daily.

Compared with the women who received placebo, those who received the treatment reported a significant reduction in three types of pain: nonmenstrual pelvic pain, menstrual pelvic pain, and pain during intercourse.

These results were noted at 3 months and 6 months from the beginning of the treatment.

The FDA approved the following recommended dosage and duration of use: the drug can be taken for up to 24 months in a dosage of 150 milligrams per day, or up to 6 months if the dose is 200 milligrams twice per day.

However, the clinical trials also revealed a range of side effects. The most common ones were hot flashes, night sweats, headache, nausea, trouble sleeping, anxiety, joint pain, depression, and mood swings.

First study author Dr. Hugh S. Taylor,  the chair of the Department of Obstetrics, Gynecology and Reproductive Sciences at the Yale School of Medicine in New Haven, CT said “Endometriosis is often characterized by chronic pelvic pain that can impact women’s daily activities. Women with endometriosis may undergo multiple medical treatments and surgical procedures seeking pain relief and this [FDA] approval gives physicians another option for treatment based on a woman’s specific type and severity of endometriosis pain.”

My opinion:

Although endometriosis is a very common disease new drugs specifically designed for endometriosis are far and few between. This is an important development that will improve quality of life in women with endometriosis. 

It would be of interest to see if the same drug could be used as a part of the IVF antagonist protocol thus simplifying the treatment. Until now, all the antagonists used are injectable preparations. Our aim is to simplify protocols and reduce the number of injections. 

Read more: https://www.prnewswire.com/news-releases/abbvie-receives-us-fda-approval-of-orilissa-elagolix-for-the-management-of-moderate-to-severe-pain-associated-with-endometriosis-300685204.html


Κυριαρχία οιστρογόνων και ενδομητρίωση

Κυριαρχία οιστρογόνων και ενδομητρίωση

Άρθρο του Ι.Σούση, Μαιευτήρα-Γυναικολόγου, Ιατρού Αναπαραγωγής

Μία στις δέκα γυναίκες πάσχουν από ενδομητρίωση, την ασθένεια κατά την οποία το ενδομήτριο (δηλαδή ο ιστός που αποτελεί τη «φόδρα» του εσωτερικού τοιχώματος της μήτρας) αναπτύσσεται σε λάθος περιοχές του σώματος, όπου δεν είναι φυσιολογικό να υπάρχει.

Εμφανίζεται σε γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας και πολλές φορές δημιουργεί πρόβλημα υπογονιμότητας.

Η ενδομητρίωση παραμένει μία μυστηριώδης ασθένεια και δεν γνωρίζουμε πως ακριβώς εμφανίζεται, γι’αυτό το λόγο έχουν προταθεί πάρα πολλές θεωρίες και αποκαλείται και «η νόσος των θεωριών».

Η επιστημονική έρευνα έχει δείξει ότι είναι ορμονοεξαρτώμενη (εξαρτάται από τα οιστρογόνα). Σε γυναίκες που πάσχουν από ενδομητρίωση πολύ συχνά συναντάμε τη λεγόμενη «κυριαρχία των οιστρογόνων».

Η κυριαρχία οιστρογόνων δεν σημαίνει απαραίτητα ότι έχει μία γυναίκα εξαιρετικά υψηλά επίπεδα οιστρογόνων, αλλά ότι η αναλογία οιστρογόνων σε σχέση με την προγεστερόνη είναι πολύ υψηλή, δεν υπάρχει ισορροπία.

Η κυριαρχία των οιστρογόνων θεωρείται μία πιθανή αιτία της νόσου, αν και αυτό δεν έχει επιβεβαιωθεί.

Ποια είναι τα συμπτώματα της κυριαρχίας των οιστρογόνων;

  • Μειωμένη σεξουαλική διάθεση
  • Ανωμαλίες στον κύκλο περιόδου της γυναίκας
  • Φούσκωμα (κατακράτηση υγρών)
  • Πρήξιμο και ευαισθησία στο στήθος
  • Ινοκυστικοί μαστοί
  • Πονοκέφαλοι (ειδικά πριν την περίοδο)
  • Μεταβολές της διάθεσης (πιο συχνά ευερεθιστότητα και κατάθλιψη)
  • Αύξηση βάρους (ιδιαίτερα γύρω από την κοιλιά και τους γοφούς)
  • Κρύα χέρια και πόδια (ένα σύμπτωμα δυσλειτουργίας του θυρεοειδούς)
  • Απώλεια μαλλιών
  • Δυσλειτουργία του θυρεοειδούς
  • Χαμηλότερος μεταβολισμός
  • Αδυναμία συγκέντρωσης, απώλεια μνήμης
  • Κόπωση
  • Προβλήματα στον ύπνο, αϋπνία
  • Προεμμηνορρυσιακό σύνδρομο (PMS)

Πολλά από αυτά τα συμπτώματα εμφανίζονται συχνά στην ενδομητρίωση.

Μεταξύ των εξετάσεων που σας προτείνει ο γιατρός σας για την ενδομητρίωση καλό θα ήταν να εξετάζονται και τα επίπεδα των οιστρογόνων.

Fatigue is a common symptom of endometriosis

Fatigue is a common symptom of endometriosis

By I.Soussis MD,MSc,FRCOG, Fertility Specialist

Women with endometriosis experience debilitating fatigue more than twice as often as those who don’t have the condition, yet fatigue isn’t discussed or researched widely enough in these patients, a recent study concluded.

The international study found that high levels of fatigue experienced by women with endometriosis are independent of other factors, such as insomnia, pain, depression, occupational stress, weight, and motherhood.

The study “Fatigue – a symptom in endometriosis,” was published in the journal Human Reproduction.

Fatigue is a known symptom of endometriosis that affects the daily activities and quality of life of women living with the condition. But scientists and physicians lack large population studies investigating the frequency of fatigue in women with the disease.

Researchers designed a multicenter study that recruited 1,120 women (560 with endometriosis and 560 without it), at hospitals and private practices in Switzerland, Germany, and Austria between 2010 and 2016.

Participants responded to a questionnaire focused on several factors associating quality of life with endometriosis, as well as family and medical histories, mental disorders, and lifestyle. Fatigue and insomnia were classified at five different levels, with 1 being “never” and 5 being “very often.”

Responses showed that frequent fatigue was experienced by more than half of the women with endometriosis (50.7 percent) but by only a minority of women who didn’t have endometriosis (22.4 percent).

The study also found a link between fatigue in endometriosis and insomnia (women with endometriosis had a seven-fold increase in insomnia compared with healthy women), depression (a four-fold increase), pain (a two-fold increase), and occupational stress (nearly a 1.5-fold increase). However, no correlation was seen between the above symptoms and age, disease stage, and time since diagnosis.

Endometriosis leads to inflammation and an activation of the immune system, which may help to explain the link between endometriosis and fatigue, researchers said.

Proteins that are produced when the immune system is activated are known to be involved in fatigue symptoms. Also, chronic exposure to high stress can lead to fatigue, and researchers said this could be an additional explanation.

“These findings suggest that endometriosis has an effect on fatigue that is independent of other factors and that cannot be attributed to symptoms of the disease,” Brigitte Leeners, the study’s lead researcher and deputy head of the Department of Reproductive Endocrinology at the University Hospital Zurich, in Switzerland, said.

“We believe that in order to improve the quality of life for women with this condition, investigating and addressing fatigue should become a routine part of medical care, and doctors should investigate and address this problem when they are discussing with their patients the best ways to manage and treat the disease”. It would also help these women if steps were taken to reduce insomnia, pain, depression and occupational stress,” she added.


Read more: https://academic.oup.com/humrep/advance-article/doi/10.1093/humrep/dey115/5040620

Image credit: https://endometriosisnews.com/2018/03/16/endometriosis-causes-chronic-fatigue-more-than-feeling-tired/

Η διατροφή μπορεί να μειώσει τα συμπτώματα της ενδομητρίωσης

Η διατροφή μπορεί να μειώσει τα συμπτώματα της ενδομητρίωσης

Άρθρο του Ι.Σούση Μαιευτήρα Γυναικολόγου, Ιατρού Αναπαραγωγής

Όταν συνέστησα σε μία ασθενή μου με ενδομητρίωση να αλλάξει τη διατροφή της, άρχισε να νιώθει καλύτερα.

Με τη συμβολή διατροφολόγου, αποφεύγει το κόκκινο κρέας, τη γλουτένη, τη ζάχαρη και τα γαλακτοκομικά προϊόντα. Μέσα σε έναν μήνα άρχισε να νιώθει καλύτερα.

Μεγάλη έρευνα του Ερευνητικού Κέντρου για τον Καρκίνο Fred Hutchinson έδειξε ότι οι γυναίκες που τρώνε κόκκινο κρέας δύο ή περισσότερες φορές την εβδομάδα έχουν διπλάσιες πιθανότητες να πάθουν ενδομητρίωση.

Συγκεκριμένα οι γυναίκες που τρώνε πολύ κρέας έχουν 56% περισσότερες πιθανότητες να εμφανίσουν την ασθένεια.

Στη μελέτη έλαβαν μέρος 81,908 Αμερικανίδες αναπαραγωγικής ηλικίας από το 1991-2013. Κάθε τέσσερα χρόνια οι γυναίκες συμπλήρωναν ένα ερωτηματολόγιο σχετικά με τη διατροφή τους. Σύμφωνα με τους ερευνητές, η συχνή κατανάλωση κόκκινου κρέατος μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα των οιστρογόνων στον οργανισμό και ίσως να «πυροδοτεί» την εμφάνιση ενδομητρίωσης.

Αντίθετα με το κόκκινο κρέας, η κατανάλωση θαλασσινών ή πουλερικών δεν είχε επιπτώσεις στο ποσοστό κινδύνου εμφάνισης της ενδομητρίωσης.

Πολλές έρευνες έχουν δείξει ότι η αύξηση των λαχανικών και η μείωση της κατανάλωσης κόκκινου κρέατος είναι πολύ σημαντικές στην αντιμετώπιση των συμπτωμάτων της ενδομητρίωσης. Τα λαχανικά περιέχουν ίνες, οι οποίες μειώνουν τα επίπεδα των οιστρογόνων και έχουν πολλά αντιοξειδωτικά. Αυτά ελαττώνουν την επίδραση του οξειδωτικού στρες που συνδέεται με την ανάπτυξη ουλών και συμφύσεων. Επίσης η αποφυγή τροφών που προκαλούν φλεγμονώδεις αντιδράσεις οδηγεί σε άμεση καλυτέρευση των συμπτωμάτων της ενδομητρίωσης, ελαττώνοντας επίσης τις ενοχλήσεις που συνδέονται με δύσπεπτες τροφές.

Μία στις δέκα γυναίκες πάσχουν από ενδομητρίωση και πολλές, αν και υποφέρουν από έντονο πόνο όταν έχουν περίοδο ή κατά τη διάρκεια της σεξουαλικής επαφής και συχνά δεν μπορούν να κάνουν παιδιά, δεν γνωρίζουν την αιτία. Έχει υπολογιστεί ότι σε αρκετές περιπτώσεις μπορεί να περάσουν 5 ή ακόμα και 10 χρόνια μέχρι να γίνει η διάγνωση της μυστηριώδους αυτής ασθένειας.

Η ενδομητρίωση είναι μία χρόνια πάθηση, κατά την οποία ο σωστός ιστός το ενδομήτριο, που καλύπτει το εσωτερικό τοίχωμα της μήτρας αναπτύσσεται σε λάθος σημεία, όπως στις ωοθήκες ή τις σάλπιγγες.

Το ενδομήτριο κάθε μήνα ανανεώνεται και το παλιό αποβάλλεται με το αίμα της περιόδου.

Κατά τη διάρκεια του κύκλου, το έκτοπο ενδομήτριο αναπτύσσεται κανονικά όπως αυτό στο εσωτερικό της μήτρας. Κατά την περίοδο το έκτοπο ενδομήτριο αιμορραγεί και προκαλεί πόνο και πολλές φορές ο οργανισμός αντιδρά με τη δημιουργία συμφύσεων (για να περιορίσει την πληγή).

Πιστεύω ότι η διατροφή αποτελεί πολύ σημαντικό παράγοντα βελτίωσης της ποιότητας ζωής των γυναικών που πάσχουν από ενδομητρίωση. Διατροφολογικές συμβουλές αποτελούν απαραίτητο τμήμα της συζήτησης με το γιατρό.


Μπορείτε να μάθετε ό,τι χρειάζεστε για την ενδομητρίωση στην ιστοσελίδα μου www.endometriosis.gr

Endometriosis is more severe for obese women

cramps-810x424By I.Soussis MD

Obesity is linked to an increase in endometriosis severity and a reduced frequency of minimal stage disease, according to new research from Australia.

The study was published in the Journal of Endometriosis and Pelvic Pain Disorders.

Endometriosis is a painful gynecological disease that affects approximately 6-10% of reproductive-age women. 

Due to its high negative impact on quality of life, a better understanding of its underlying mechanisms is a priority for the development of effective therapies.

Previous studies have revealed that endometriosis patients often have a lower body mass index (BMI) than healthy women. It’s not clear how body weight is related to the disease. 

In the study titled “The association of body mass index with endometriosis and disease severity in women with pain” the research team evaluated the association between obesity and endometriosis severity.

The team analyzed the clinical records of 509 pre-menopausal women who underwent laparoscopic surgery for the investigation of gynecological pain. A final diagnosis of endometriosis was achieved in 357 of the 509 women.

In line with previous studies, researchers found that women with endometriosis had a lower mean BMI than healthy women.

They found an inverse correlation between BMI and endometriosis, with a higher incidence of the disease in underweight women and significantly reduced endometriosis frequency in overweight women.

Interestingly, women with obesity who had endometriosis were found to be less likely to have minimal (stage 1) disease. Indeed, 40% of the patients with obesity had moderate-severe endometriosis (stage 3-4) compared to 24-26% of the normal and pre-obesity patients.

In general, obese patients had significantly higher disease severity scores compared to women who were slightly overweight  as well as those with normal BMIs.

Supported by these results, the researchers suggested that there’s too much “scrutiny over a low BMI in association with endometriosis,” and research emphasis should shift to “understanding the impact of obesity on endometriosis, and in particular, the difference observed in disease severity.”

“It remains unclear what role body mass index has in the cause or effect of endometriosis,” researchers wrote. “We propose that BMI may be a useful candidate for assisting in improved endometriosis disease sub-classification,” they added, which could have implications for management and treatment decisions.

Sources: https://www.theguardian.com/society/2018/jun/12/endometriosis-is-more-painful-for-obese-women-study-finds



Endomarch Greece 2018. Great Success!

endomarch ΣΟΥΣΗΣ
It was an honor to participate in Endomarch Greece 2018 along thousands of others. My speech on “Assisted Reproduction and Endometriosis” was greatly received by the public. The good news is the excellent success rate of IVF in women with endometriosis. Timely diagnosis and personalised treatment lead to best results. Wasting time is the enemy of fertility!

Μεγάλη συμμετοχή στο Endomarch Greece 2018

endomarch ΣΟΥΣΗΣ
Με χαρά συμμετείχα στο Endomarch Greece, την πορεία που διοργανώνεται κάθε χρόνο στο πλαίσιο της ενημέρωσης για τη μυστηριώδη αυτή ασθένεια, που πλήτττει 1 στις 10 γυναίκες παγκοσμίως.
Είχα την ευκαιρία να ενημερώσω με ομιλία μου τους συμμετέχοντες για τα άριστα αποτελέσματα της εξωσωματικής γονιμοποίησης σε ασθενείς με ενδομητρίωση.
Η ενδομητρίωση προκαλεί έντονο πόνο κατά την περίοδο ή και την επαφή στις περισσότερες ασθενείς και πολλές φορές περνούν 5 έως και 10 χρόνια από την εμφάνιση των συμπτωμάτων μέχρι τη διάγνωση.
Η έγκαιρη διάγνωση και αντιμετώπιση της ενδομητρίωσης συμβάλλουν στην επιτυχή αντιμετώπιση της νόσου. Το χάσιμο χρόνου είναι ο μεγαλύτερος εχθρός της γονιμότητας.



Συμμετέχω στο Endomarch Greece 2018, στο πλαίσιο του παγκόσμιου αγώνα ενάντια στην ενδομητρίωση!

Το βράδυ της 16ης Ιουνίου θα είμαι παρών στο Endomarch, την πορεία για την ενδομητρίωση που διοργανώνεται σε ολόκληρο τον κόσμο κάθε χρόνο.

Μπορείτε να δηλώσετε συμμετοχή, εδώ: http://www.endomarch.gr/registration.php

Endometriosis and migraines

Endometriosis and migraines

By I.Soussis. MD,MSc, FRCOG

A new study of 391 adolescent girls in the Boston area revealed that those with a surgically diagnosed

endometriosis were more likely to suffer from migraines. The study was published in Fertility and Sterility.

Endometriosis is a chronic condition in which the endometrium grows outside the uterus, typically in the abdominal cavity or on internal organs. Patients often experience significant pain and discomfort during their period or intercourse. Endometriosis may also lead to infertility or hysterectomy.

Current diagnostic methods that rely on laparoscopy, which often patients try to avoid, are delaying the diagnosis typically five to 10 years from the onset of symptoms.

Τhe presence of migraine may be a useful clue to better early detection.

Researchers compared the self-reported frequency and pain of migraine among two populations: adolescent girls with surgically-diagnosed endometriosis and girls of a similar demographic with no such diagnosis.

After adjusting for differences in population, researchers found that those with endometriosis were 5 times more likely to suffer from migraine than the comparable group.

Researchers have also seen a close linear relationship between the severity of migraine pain and the odds of endometriosis. The more painful the migraine was, the more likely it was that a subject had endometriosis. In a scale of zero to ten, for each one point increase in pain the odds of endometriosis increased by 22%.

A serious limitation of this study is that girls who have confirmed endometriosis were more likely to have taken hormonal medications, which could increase the risk of migraines.

The results of this study seem to corroborate a rapidly growing body of evidence from other researchers who have drawn the same conclusion in adult women and it presents a useful signal to help us diagnose women more accurately and at a younger age.


Read more:

Ενδομητρίωση και ημικρανίες

Ενδομητρίωση και ημικρανίες

Άρθρο του Ι.Σούση, Μαιευτήρα Γυναικολόγου, Ιατρού Αναπαραγωγής

Η ενδομητρίωση έχει επιπτώσεις σε πολλούς τομείς της υγείας της γυναίκας.

Νέα μελέτη με τη συμμετοχή 391 εφήβων κοριτσιών, που δημοσιεύθηκε στην έγκυρη επιστημονική επιθεώρηση Fertility and Sterility έδειξε ότι οι κοπέλες που είχαν χειρουργικά διαγνωσμένη ενδομητρίωση είχαν πολύ μεγαλύτερες πιθανότητες να πάσχουν από ημικρανίες.

Η ενδομητρίωση είναι μια χρόνια πάθηση, κατά την οποία το ενδομήτριο αναπτύσσεται εκτός μήτρας, συνήθως στα σπλάχνα.

Οι ασθενείς που πάσχουν από ενδομητρίωση συχνά νιώθουν έντονο πόνο κατά την περίοδο και την ερωτική επαφή, ενώ η ασθένεια συνδέεται με την υπογονιμότητα και αυξημένες πιθανότητες υστερεκτομής σε μικρή ηλικία.

Η διάγνωση είναι δύσκολη, γιατί τα συμπτώματα της ενδομητρίωσης εμφανίζονται και σε πολλές άλλες γυναικολογικές παθήσεις και πολλές φορές περνούν έως και 10 χρόνια μέχρι να διαγνωστεί η ασθένεια.

Οι ημικρανίες στις νεαρές γυναίκες μπορεί να είναι μία ακόμα ένδειξη που να σηματοδοτεί ότι καλό είναι να διερευνήσουμε εγκαίρως την πιθανότητα ενδομητρίωσης.

Η μελέτη αμερικανών ερευνητών συνέκρινε τη συχνότητα και ένταση του πόνου από ημικρανία σε έφηβες οι οποίες είχαν χειρουργική διάγνωση ενδομητρίωσης με τη συχνότητα ημικρανίας σε μία ομάδα ελέγχου που δεν είχε σχετική διάγνωση.

Οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι κοπέλες με ενδομητρίωση ήταν 5 φορές πιο πιθανό να υποφέρουν από ημικρανία από ό,τι η ομάδα ελέγχου.

Εντυπωσιακό είναι το γεγονός ότι οι ερευνητές διαπίστωσαν μία στενή σχέση (linear relationship) μεταξύ της έντασης του πόνου της ημικρανίας και της πιθανότητας να έχει μία κοπέλα ενδομητρίωση. Όσο πιο δυνατός ήταν ο πόνος της ημικρανίας, τόσο περισσότερες πιθανότητες να έχει η νεαρή γυναίκα ενδομητρίωση. Βαθμολογώντας τον πόνο της ημικρανίας από το 0-10, παρατήρησαν ότι για κάθε βαθμό αύξησης του πόνου, οι πιθανότητες να πάσχει από ενδομητρίωση η γυναίκα αυξήθηκαν κατά 22%.

Ένας σημαντικός παράγοντας που μπορεί να επηρέασε τα αποτελέσματα της έρευνας είναι ότι τα κορίτσια που έχουν διαγνωσμένη ενδομητρίωση ήταν πολύ πιθανό να λάμβαναν ορμονικά φάρμακα, τα οποία θα μπορούσαν να αυξήσουν τον κίνδυνο ημικρανίας.

Η σύνδεση της ενδομητρίωσης με τις ημικρανίες έχει φανεί και σε έρευνες που έχουν γίνει σε γυναίκες μεγαλύτερες ηλικίες.

Θα μπορούσαμε λοιπόν να πούμε ότι οι ημικρανίες είναι μία ακόμα ένδειξη για την ύπαρξη ενδομητρίωσης, μίας μυστηριώδους και εξαιρετικά δύσκολης στη διάγνωση ασθένειας που πλήττει μία στις δέκα γυναίκες παγκοσμίως, πολλές αντιμετωπίζουν δυσκολίες στην επίτευξη εγκυμοσύνης και χρειάζονται κάποια μορφή υποβοηθούμενης αναπαραγωγής για να αποκτήσουν παιδί.


Μπορείτε να διαβάσετε τα αποτελέσματα της έρευνας εδώ:






Visit Us On FacebookVisit Us On Google PlusVisit Us On Linkedin